| 器械名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂(酶速率法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442655)，2×300测试(476841) | 见附页 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的乳酸脱氢酶(LD)活性。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乳酸脱氢酶检测试剂组成和成分：R1：乳酸15.6mmol/L，氢氧化钠0.13mmol/L；R2：NAD369mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.80 A@340nm，试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在210 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.025 ～0.037之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～750 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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