| 器械名称 | 乳酸脱氢酶检测试剂(酶速率法) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×200测试(442655)，2×300测试(476841) | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的乳酸脱氢酶(LD)活性。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 乳酸脱氢酶检测试剂组成和成分：R1：乳酸15.6mmol/L，氢氧化钠0.13mmol/L；R2：NAD369mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.80 A@340nm，试剂的空白吸光度变化率应≤0.01；分析灵敏度：在210 IU/L左右的活性时，吸光度值的变化范围在0.025 ～0.037之间(0.5cm比色杯)；线性范围：5 ～750 IU/L，r≥0.990；批内精密度CV≤3.5%；批间差≤10.0%；准确度相对偏差低值≤10%，中值≤8%，高值≤8%。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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