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基本资料对比
器械名称 新产业 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(磁性酶联法)大卫早早孕(HCG)检测试盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 250测试/盒
产家 深圳市新产业生物医学工程有限公司润和生物医药科技(汕头)有限公司
适用范围 本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量,不得用于肿瘤检测。本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的辅助诊断,不得用于肿瘤的辅助诊断。

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说明书对比
产品说明
用途 本试剂用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量,不得用于肿瘤检测。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成;a)试条:由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜,胶纸等部分经层压而成,再分切成固定宽度的条状;b)试盒:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成;c)试笔:在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。
使用方法
产品特点
注意事项

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