| 器械名称 | 嘉思特 人工髋关节假体 | 嘉思特华剑 脑动脉瘤夹 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由脱磁不锈钢经加工而成（见附表)。检测化学成分：C:0.019,P:0.021,S:0.00083,Cr:17.63,Ni:14.29,Mo:2.95。本产品由钛合金经加工而成（未提供具体规格)。检测化学成分：Al:6.16,Fe:0.11,V:3.81,C:0.014,N:0.0041O:0.13,H:0.017。 | |
| 用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 适用于神经外科手术治疗脑动脉瘤时，阻断脑动脉瘤血供。 |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 脑动脉瘤夹选用YY/T0605.7－2007《外科植入物 金属材料第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》规定的材料制成。产品闭合力的降低应不超过标称闭合力的5%。无菌包装或非无菌包装。无菌包装产品采用电离辐射方法灭菌。 |
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| 产品特点 | 固定是一项挑战 小批量生产 股骨柄采用某些锻造和铸造坯料 股骨头和髋臼杯采用棒料工件 |
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| 注意事项 |
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