| 器械名称 | 嘉思特 人工髋关节假体 | 膝关节假体(商品名：NexGen全膝关节置换－高屈曲度旋转平台型后稳定膝) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见规格型号附页 |
| 产家 | 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | 该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 作为生物型假体使用，适用于髋关节置换。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成，双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成；球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 | 该产品为组配型部件，包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型，预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金，部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，关节面材料采用超高分子量聚乙烯，关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定是一项挑战 小批量生产 股骨柄采用某些锻造和铸造坯料 股骨头和髋臼杯采用棒料工件 |
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| 注意事项 |
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