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基本资料对比
器械名称 嘉思特 人工髋关节假体充电式电动骨科设备
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页CDZ-1
产家 嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司
适用范围 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。该产品供神经外科和骨科四肢手术时钻孔用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 作为生物型假体使用,适用于髋关节置换。
结构及其组成 该产品由股骨柄、股骨头、单极头、双动头、金属髋臼、髋臼内衬及髋臼螺钉组成,双动头由外杯及内衬组成。股骨柄及髋臼外杯由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;球头及双动头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;双动头内衬及髋臼内衬由符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄近端、髋臼外杯外表面带有符合GB/T 13810标准规定的纯钛和GB 23101.2羟基磷灰石双涂层。 该产品由主机、充电电池、器械头组成。 主机的电压DC 14.4V,功率50VA。器械头包括:颅骨钻、三爪卡头。颅骨钻应以 GB/T1220-2007规定的30Cr13不锈钢制造;三爪卡头应以GB/T1220-2007规定的20Cr13不锈钢制造。主要性能:1、设备空载转数应≥1000rpm。2、颅骨钻钻透颅骨时其安全保护装置中的离合器应能自动脱开,钻头立即停止转动。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1152-2012《充电式电动骨科设备》。
使用方法
产品特点 固定是一项挑战
小批量生产
股骨柄采用某些锻造和铸造坯料
股骨头和髋臼杯采用棒料工件
注意事项

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