| 器械名称 | 艾克伦 人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体) | 人工晶状体(商品名：AcrySof(r) IQ TORIC Astigmatism IOL) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | EFC550 | SN6AT3, SN6AT4, SN6AT5, SN6AT6, SN6AT7, SN6AT8, SN6AT9 |
| 产家 | 宁波艾克伦医疗科技有限公司 | 美国爱尔康公司 |
| 适用范围 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。 | 该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。 |
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| 产品说明 | 该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
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| 用途 | 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 | 该产品为单件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体和支撑部分材料相同，由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物(由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯、紫外吸收剂、黄色染料共同聚合)制成；在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征；后表面为环曲面，不同型号形成柱镜度分别为1.50D、2.25D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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