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基本资料对比
器械名称 艾克伦 人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)折叠式人工晶体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 EFC550PCF60
产家 宁波艾克伦医疗科技有限公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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说明书对比
产品说明
用途 供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
结构及其组成 该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。
使用方法
产品特点
注意事项

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