| 器械名称 | 省华星 一次性使用三腔双囊胃管 | 波科 PTA 球囊扩张导管(商品名：Sterling Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件。 | |
| 产家 | 江苏省华星医疗器械实业有限公司 | 美国 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于从病人胃内抽取液体或止血用。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/苏0567-2009一次性使用三腔双囊胃管胃管由管道、X光不透线、接头组成，管道和接头由无毒聚氯乙烯材料制成，X光不透线采用聚氯乙烯显线材料制成。产品无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏；产品应无菌，如采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 用途 | 用于从病人胃内抽取液体或止血用。 | 该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。 |
| 结构及其组成 | 胃管由管道、X光不透线、接头组成，管道和接头由无毒聚氯乙烯材料制成，X光不透线采用聚氯乙烯显线材料制成。产品无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏；产品应无菌，如采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于从病人胃内抽取液体或止血用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品适用于外周围血管(包括髂骨、股骨、髂股、膝部、肾脏和颈动脉)中的经皮血管腔内成形术，并可用于治疗自体或合成的动静脉透析内瘘的阻塞性病变。本设备还适用于外周围脉管系统中的可扩张球囊和自膨式支架的后扩张。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 胃管由管道、X光不透线、接头组成，管道和接头由无毒聚氯乙烯材料制成，X光不透线采用聚氯乙烯显线材料制成。产品无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏；产品应无菌，如采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10mg/kg。 | 该产品是快速交换球囊扩张导管，在其末端固定有一个半顺应性球囊。球囊导管采用同轴管身设计。外腔用于球囊扩张，导丝腔(内层材料为HDPE及染料)可以通过0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46mm)的导丝，便于导管向前移动，使其到达并通过需要扩张的狭窄部位。导管有一个渐细的末端，便于导管向前移动，使其到达并通过狭窄部位。通过两个不透X射线的标志圈(一个位于近端、一个位于远端)在X射线透视下，能够精确定位球囊。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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