| 器械名称 | 一次性使用软组织阻隔装置 | 手术刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PV130803、PV130805、PV130807、PV161003、PV161005、PV161007、PV211503、PV211505、PV211507、PV271903、PV271905、PV271907、PP130803、PP130805、PP130807、PP161003、PP161005、PP161007、PP211503、PP211505、PP211507、PP271903、PP271905、PP271907 | BDB-01、BDB-02、BDB-03、BDB-04、BDP-01、BDP-02、BDP-03、BDP-04 |
| 产家 | 天健医疗科技(苏州)有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 | 该产品供切割人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。供切割人体软组织用。 | |
| 用途 | 该产品供切割人体软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用软组织阻隔装置主要由阻隔器内管和阻隔器外管组成； PV型号的阻隔器内管、外管均由聚碳酸酯(PC)制成，PP型号的阻隔器内管由聚碳酸酯(PC)制成，外管由聚丙烯(PP)制成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 手术刀由手术刀柄和手术刀片组成，刀柄应以GB/T1220中规定的1Cr18Ni9或2Cr18Ni9材料制成。刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料或GB/T1299中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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