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基本资料对比
器械名称 一次性使用溶药器 带针一次性使用无菌配药器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10、20、30、50、60 ml
产家 安徽省天康医疗用品有限公司天津市麦迪克医用器材有限公司
适用范围 用于配制药液和加注药液使用。一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 皖食药监械(准)字2010第2150099号 1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑
用途 用于配制药液和加注药液使用。 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用
结构及其组成 由外套、芯杆、活塞及配套用溶药针组成。 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。
使用方法
产品特点
1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。

2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。

3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。

4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。

8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。
注意事项 1、本产品为一次性使用,用后销毁。
2、包装破损、保护套脱落严禁使用。
一次性使用,用后销毁

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