| 器械名称 | 计算机X线成像阅读器系统 | 射频消融系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | CR-IR 356 | ATAKR II 4802/4803 |
| 产家 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 | |
| 适用范围 | 产品通过激光扫描读取储存在IP板里的影像信息后，并在计算机上进行处理形成图像情报供诊疗使用 | 主要用于通过射频导管将射频（RF）能量传送到心脏的选定位置。 |
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| 产品说明 | 产品仅为主机部分，内部构成包括操作台、枚叶部分、消除部分、边缘搬送部分、副扫描部分、光学部分、集光部分、控制部分、电源部分、外壳 。本次注册不包括IP板和IP暗盒。 | 系统由射频发生器，遥控脚踏开关，射频导管，射频导管电缆，分散电极，分散电极电缆，EGM电缆，NTC电缆，电源线等组成。射频输出频率：484.2kHz±1%，射频功率4802型：1-60W，增量10W；4803型：100W，定时：4802型：1秒-2分钟；4803型：1秒-9分钟，以及59秒。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品仅为主机部分，内部构成包括操作台、枚叶部分、消除部分、边缘搬送部分、副扫描部分、光学部分、集光部分、控制部分、电源部分、外壳 。本次注册不包括IP板和IP暗盒。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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