| 器械名称 | 预装血管支架系统(商品名：Express SD) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
| 适用范围 | Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记，以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa)， 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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