器械名称 | 预装血管支架系统(商品名:Express SD) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
产家 | 波士顿科学公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
适用范围 | Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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产品说明 | 设备开机5min后,在规定的进水水压和水温水质条件下,其产品水量输出应不低于标称量;回收率不小于50%;反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa~1.8MPa),纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料;设备所有紧固件连接应牢固,高压管道应能承受1.05MPa无渗漏;设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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