器械名称 | 预装血管支架系统(商品名:Express SD) | 透析器复用机 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
产家 | 波士顿科学公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
适用范围 | Express SD预装血管支架系统适用于治疗外周血管病变。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒,使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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产品说明 | 1)水源条件:水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数,应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力:0.15MPa~0.35MPa;进水流量:大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间:不少于4min;完成一个工作流程:8min~12min。3)透析器血室容量测试: |
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用途 | ||
结构及其组成 | ExpressSD预装血管支架系统由316L外科手术品级不锈钢球囊扩张支架组成。该支架已预装在内含半顺应性球囊的Monorail支架推送系统上。支架推送系统球囊导管上嵌有二处不透X线的标记,以便于支架的放置。支架推送系统可与规格为.014 in.(0.36 mm)或.018in.(0.46 mm)的导丝配套使用。预装的支架系统球囊的最大充盈压力为14 atm(1418 kPa), 可在支架初次放置和支架放置后扩张时使用。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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