器械名称 | 起搏电极导线 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极,1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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