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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线金属角度型接骨板系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC见附页
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部北京市富乐科技开发有限公司
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极,1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。 该产品为金属角度型接骨板系统,由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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