| 器械名称 | 起搏电极导线 | 颅颌面接骨板 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC | 见附页 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。 | 该产品适用于颅骨、颌面骨的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极，1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。 | 该产品采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO5832-2标准规定的纯钛或符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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