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基本资料对比
器械名称 起搏电极导线负压引流器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DX 1388T、DX 1388K, SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 圣犹达医疗用品公司CRMD分部沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 与兼容的植入式心脏起搏器连接,用于提供心率感知和起搏。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器,导线材料为MP35N标准锻压钢丝,导管绝缘层材料为硅橡胶,电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极,1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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