| 器械名称 | 飞利浦 病人监护仪 | 一次性使用压力监测传感器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M8008A/M8010A | CH-DPT-248、CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ |
| 产家 | 浙江辰和医疗设备有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对病人的体征参数（心电, 呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、体温、心输出量/连续心输出量、有创血压、脑电、二氧化碳、麻醉气体、混合静脉氧饱和度、双频指数、经皮氧/二氧化碳、呼吸力学等）进行测量和监控。 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 |
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| 产品说明 | 一次性使用压力监测传感器用于对人体有创血压如动脉压力、中心静脉压力、肺动脉压力、左冠状动脉压力进行动态监测，并将持续动态压力信号输送至监护系统处理，从而获得实时动态血压这一生理参数，为临床对疾病的诊断、治疗和预后估计提供客观依据。 | |
| 用途 | 该产品用于对病人的体征参数（心电, 呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、体温、心输出量/连续心输出量、有创血压、脑电、二氧化碳、麻醉气体、混合静脉氧饱和度、双频指数、经皮氧/二氧化碳、呼吸力学等）进行测量和监控。 | 用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。 |
| 结构及其组成 | 监护仪主要由主机、M3001A多功能测量模块、M1012A心输出量模块、M3012A多功能模块（心输出量、体温、有创血压）、M3014A多功能模块（心输出量、体温、有创血压、二氧化碳）、M1018A经皮氧/二氧化碳模块、M1027A脑电测量模块、M1034A双频指数模块、M1021A混合静脉血氧饱和度模块、M1014A肺活量测量模块以及心电电缆和导联线、脉搏血氧饱和度传感器、有创压力电缆和传感器、无创血压测量袖带、体温电缆和传感器等组成（有创监护传感器未做安全检测，故本次注册不含有创监护传感器部分）。 | 产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成；传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成；护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成；阀芯由聚丙烯(PP)制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 测压范围-50mmHg～300mmHg 灵敏度4.95～5.05μv/v/mmHg 零点热效应±0.3mmHg/℃ 零点随时漂移±1mmHg/8h 冲洗装置流速3ml±1ml/1h/300mmHg 使用寿命168小时 |
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| 注意事项 | 仅限一次性使用 |
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