| 器械名称 | 脊柱前路内固定系统 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 苏州市康力骨科器械有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作胸腰椎前路骨折、滑脱复位、矫形时内固定。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎体钉、折断钉、万向钉、万向折断钉、紧固螺丝、垫片、棒、横连器装置(连杆、固定钩、螺丝)等组成。材料为符合GB/T13810规定的纯钛(TA3)及钛合金(TC4)材料制成。表面无着色,非灭菌包装。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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