| 器械名称 | 脊柱前路内固定系统 | 脊柱内固定安装器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海三友医疗器械有限公司 | 上海三友医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于人体脊柱骨折、滑脱复位及胸腰椎脊柱融合时的前路手术内固定用。 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械 |
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| 产品说明 | 该产品包括：插塞起子、丝锥、T型扳手、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、折弯器、定位器、定位针(Ⅰ、Ⅱ)、探子(直、弯)、量规、弯钉器、快装手柄、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器(直、弯)、持板钳、持棒钳、压棒器、模棒、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳 | |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械 | |
| 结构及其组成 | 该产品由钛板(棒)、螺钉(颈椎螺钉、胸椎螺钉、胸椎螺栓、胸腰椎螺钉、胸腰椎螺栓、植骨螺钉、椎体钉)、螺母、横连、垫片等组成。该产品材料采用钛或钛合金。包装为灭菌(钴-60γ射线辐照)包装和非灭菌包装。产品表面无着色。 | 主要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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