| 器械名称 | 圈套器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 圈套器-15, 圈套器-20 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 上海形状记忆合金材料有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 圈套器用于经皮穿刺治疗室间隔缺损、动脉导管未闭手术中，圈套导丝起到建立动静脉轨道的作用。通过导丝规道送入输送装置，完成室间隔缺损、动脉导管未闭的封堵治疗。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 圈套器是由镍钛形状记忆合金丝、304不锈钢管、镀金纯钨丝套环和PTFE套管组合而成。圈套器的前端为一圆套环，与圆套环连接部分为组成圆环钢丝的延续部分，两者约呈90度角。圈套器受力拉伸后呈伸展的线条状，外力去除后自动恢复定形的形状。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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