| 器械名称 | 脊柱前路骨板系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成，骨板采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或TA3纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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