| 器械名称 | 脊柱前路钉板系统 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱前路内固定。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由脊柱钢板、接骨螺钉、接骨螺栓、锁片、锁紧螺母组成，其中脊柱钢板采用符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成，锁片采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制成，接骨螺钉、接骨螺栓采用符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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