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基本资料对比
器械名称 脊柱前路钉板系统高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96测试/盒、24测试/盒
产家 北京市富乐科技开发有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型号,其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号由颈椎前路板和配套用钉组成;FXY-A型号由胸腰椎前路板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成;FXY-B型号胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎体螺钉、椎体垫片组成。其中脊柱固定钢板、垫片材料为纯钛,其他组件为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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