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基本资料对比
器械名称 脊柱前路钉板系统负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 北京市富乐科技开发有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品分为FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型号,其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号由颈椎前路板和配套用钉组成;FXY-A型号由胸腰椎前路板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成;FXY-B型号胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎体螺钉、椎体垫片组成。其中脊柱固定钢板、垫片材料为纯钛,其他组件为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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