| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 康基 免气腹提拉器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定。 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的纯钛材料TA2制成，椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | 产品供人体腹部进行免气腹多种手术用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由悬吊装置固定器、悬吊卷链器、悬吊抓手、持针器、悬吊棒、推结器、取线器、送线器组成。产品与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005规定的1Cr18Ni9Ti和3Cr13等不锈钢无毒材料制造。产品外表面应光滑、圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷。其表面粗糙度Ra值为接触人体部分应不大于0.2μm，其余部位应不大于1.6μm。持针器头部应经热处理，其硬度为38HRC～48HRC。器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。