| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 北京贝思达生物技术有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱后路内固定。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的纯钛材料TA2制成，椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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