| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 椎体成形术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | / |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | 与椎体扩张球囊导管配套，用于治疗椎体肿瘤及骨质疏松症引起的压缩性骨折。 |
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| 产品说明 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | |
| 用途 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、连接块、垫片和横向连接装置六类组件按不同结构搭配组合而成。其中金属矫形用钉、金属钩和连接块可与螺钉或螺母组合使用,横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6A14V钛合金。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 椎体成形术器械由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统和充盈装置组成，穿刺系统由穿刺针、穿刺针套管组成，扩张系统由钻头、空心钻、导针、扩张套管、工作套管组成，骨水泥注入系统由骨水泥注入套管、骨水泥注入推杆、骨水泥注入器组成。椎体成形术器械中的金属材料器械的主体应采用不锈钢材料制成；手柄采用ABS材料或聚碳酸酯材料制成；充盈装置及骨水泥注入器采用聚碳酸酯材料制成。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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