| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 泰达 肌电生物反馈仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TDM-7000 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 北京泰达新兴医学工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | 该仪器适用于通过人体肌电信息反馈进行有意识的放松训练，改善肌体的自主神经调节功能，用于治疗寻常型银屑病及慢性荨麻疹，能改善患者的自主神经调节功能，提高自身免疫功能，应用于心身性皮肤病及心身性疾病。 |
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| 产品说明 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | 性能指标：1 反馈信号电平a) 范围1.0mV～15.4mV；b) 梯度共分15级,第一级电平为1.0mV，见表1；表1反馈信号电平档位12345678电平（mV）1.01.21.41.72.12.53.03.6档位910111213141516电平（mV）4.35.26.27.48.910.712.815.4c) 误差 每级 |
| 用途 | 适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱等枕颈部、颈椎及胸腰椎后路内固定。 | 该仪器适用于通过人体肌电信息反馈进行有意识的放松训练，改善肌体的自主神经调节功能，用于治疗寻常型银屑病及慢性荨麻疹，能改善患者的自主神经调节功能，提高自身免疫功能，应用于心身性皮肤病及心身性疾病。 |
| 结构及其组成 | 该系统由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、连接块、垫片和横向连接装置六类组件按不同结构搭配组合而成。其中金属矫形用钉、金属钩和连接块可与螺钉或螺母组合使用,横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6A14V钛合金。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 | 主机及信号线。 |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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