| 器械名称 | 脊柱内固定系统 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎内固定。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统分为GB1Z-1(SINO脊柱内固定器)、GB1Z-2(UPASS脊柱内固定器)、GB1Z-3(U-FRONT脊柱内固定器)、GB1Z-4(PCF脊柱内固定器)、GB1Z-6(3D脊柱内固定器)、GB1Z-7(SINO-II脊柱内固定器)、GB1Z-8(UPASS-II脊柱内固定器)型号。其中GB1Z-1、GB1Z-2、GB1Z-7、GB1Z-8由椎弓根螺钉、短尾椎弓根钉、万向复位钉、万向螺钉、连接杆、棒、横连杆装配、顶丝、自断螺栓、复位螺塞、骨钩、复位骨钩、多米诺接头、长多米诺接头、生长阀和侧方连 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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