| 器械名称 | 脊柱内固定器械 | 颈椎环钻及器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附表 | 颈椎环钻(Ⅰ型、Ⅱ型)、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是骨科手术中安装脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松，糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 该产品是供颈椎病治疗手术中切除坏骨、植入新骨用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者、多段椎体出现受损，同时伴有颈椎前凸和严重的后纵韧带骨化、全身状态不佳或主要脏器明显有气质性改变而不能承受手术或麻醉者、高龄患者，已失去生活自理能力者、病程较长，脊髓已进入变性期阶段，四肢有广泛性肌萎缩者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脊柱内固定器械包括：呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、开口器、拧入器、探测器、丝锥、撑开钳(Ⅰ型、Ⅱ型)、压缩钳、弯棒钳、弯棒器、持钩钳、大力钳、持棒钳、六方扳手、抗扭矩扳手、持钉器、断钉钳、手钻、开孔器、标准钉扳手(六方、普通)、压棒器、通用起子、导钻、探子、复位杆、调整棒、显影针、脊柱扩孔钳、脊柱板拉钩(110、150)。脊柱内固定器械应采用12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制 | 颈椎环钻及器械由Ⅰ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻、Ⅱ型颈椎环钻植骨器、Ⅱ型颈椎环钻拧入器组成。颈椎环钻及器械应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标：定位凿刃口应锋利，刃口应经热处理，其硬度为40-45HRC。其它性能指标详见注册产品标准《颈椎环钻及器械》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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