| 器械名称 | 脊柱内固定器安装手术器械 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96测试/盒、24测试/盒 | |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 脊柱内固定器安装手术器械由：弯棒器、插塞起子、探子、快装手柄、椎骨打孔器、扩孔器(直、弯)、上钉器(Ⅰ、Ⅱ)、压棒器、丝锥、螺丝刀、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、对抗扳手、大力钳组成。产品性能：1、撑开钳、压缩钳、大力钳的锁紧装置应有效。2、 撑开钳的弹簧应有足够撑开钳子的弹性，不得有失重现象。其它性能指标详见注册产品标准《脊柱内固定器安装手术器械》。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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