| 器械名称 | 脊柱内固定器安装器械包 | 直视V型持针钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ5 *** | |
| 产家 | 张家港市锦洲医械制造有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
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| 产品说明 | 脊柱内固定器械包分为AF/RF内固定器械包、GSS内固定器械包、颈椎前路内固定器械包、胸腰椎前路内固定器械包、椎间融合器安装器械包。组成脊柱内固定器械包的部件按使用性能也可分为辅助器械和刃具器械两大类。刃具类器械主要用于脊柱内固定手术中处理骨床。刃具类器械有下列部件:开口器、丝锥、剥离器、限位打孔器、探锥、绞刀、锉等组成。辅助类器械主要用于准确安装脊柱内固定产品。辅助类器械有下列部件:开口扳手、上钉器、持母器、套筒扳手、测量器、导向器、持钉器、内六角扳手、撑开器、临时钉、折断器、连接把手、试体、拉钩、安装 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC～54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 用于骨外科脊椎内固定手术中作为辅助器械使用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持缝合针缝合组织用。 |
| 结构及其组成 | 产品由插入器、螺丝刀、撑开器、撑开扳手、打入器、测量模板和测量卡尺组成。 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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