| 器械名称 | 脊柱内固定器 | 骨接合植入物 脊柱前路内固定器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 江苏荷普医疗器械有限公司 | 江苏荷普医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱胸腰椎骨折、滑脱、退行性变、椎间盘突出后路内固定。 | 该产品在骨科手术时用于治疗脊椎骨折、退行性病变和椎间盘突出的前路内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品采用符合GB 4234规定的00Cr18Ni15Mo3N或00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。产品由棒、椎弓根钉、椎体钉、横连装置、金属钩、锁紧螺帽组成。包装为非灭菌包装。 | 该产品采用GB4234中规定的不锈钢或ISO5832-2中规定的纯钛材料制成。分为钉、板系统和钉、棒系统。钉、板系统由脊柱钢板、椎体钉、锁紧螺丝、锁紧螺帽和锁片组成。钉、棒系统由棒、椎体钉、横连装置、固定块、锁紧螺丝、椎体垫片组成。纯钛材质部件有脊柱钢板、横连装置、固定块，纯钛产品表面无着色。该产品一次性使用，以无菌状态或非无菌状态提供，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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