| 器械名称 | 脊柱内固定器 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 10ml/支,10支/盒 |
| 产家 | 上海三友医疗器械有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱后路内固定用。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1～RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色，包装：钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白，大分子颗粒物，0.1%叠氮钠等)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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