| 器械名称 | 脊柱内固定器 | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 上海三友医疗器械有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术时作脊柱后路内固定用。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括Ⅰ型(SF) 、Ⅱ型(DF) 、Ⅲ型(AF)、Ⅳ型(RF-1～RF-3)、Ⅴ型(RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ)、Ⅵ型(ABRF)六种型号。其中Ⅳ型(RF)又分为RF-1～RF-3三种结构、Ⅴ型(RSS)又分为RSS-Ⅰ～RSS-Ⅵ六种结构。产品材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。产品表面无着色，包装：钴-60γ射线辐照灭菌和非灭菌包装。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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