| 器械名称 | 脊柱内固定基础手术器械 | 一次性使用内镜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A | |
| 产家 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 安瑞医疗器械(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | 产品与内窥镜配套使用，用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。 |
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| 产品说明 | 该产品包括：插塞起子、丝锥、T型扳手、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、折弯器、定位器、定位针(Ⅰ、Ⅱ)、探子(直、弯)、量规、弯钉器、快装手柄、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器(直、弯)、持板钳、持棒钳、压棒器、模棒、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳 | 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成，包塑层由PE材料制成，抓样钳由17－4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整，二片钳头张开角度应不小于90°；抓样钳硬度为220～550HV；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内刺激反应，细胞毒性反应不大于1级。 |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | |
| 结构及其组成 | 主要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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