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基本资料对比
器械名称 脊柱内固定安装器械人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件12人份/盒,24人份/盒
产家 天津市颇飞特医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 该产品是在脊柱矫形手术中安装脊柱内固定器材用的骨科器械。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由1 椎板牵开器2 Ⅰ型骨螺钉夹持3 Ⅱ型骨螺钉夹持钳4 腐 骨 钳5Ⅰ型骨膜剥离器6 Ⅱ型骨膜剥离器7 神经剥离器8 骨 刮 匙9 分 离 钳10 合 拢 钳组成。该产品主要部件采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1、Ⅰ型骨膜剥离器、Ⅱ型骨膜剥离器、神经剥 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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