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基本资料对比
器械名称 脊柱矫正装置---椎间融合器系统正畸托槽
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽
产家 北京威高亚华人工关节开发有限公司余姚市亚正医疗器材有限公司
适用范围 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。产品主要供人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用TC4钛合金,分为圆形、方形、网形型号,均为空腔结构,并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构,方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;与符合要求的牙釉质粘合剂使用时,在釉质表面上的固定强度不低于30N;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品细胞毒性应不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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