| 器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 正畸带环颊面管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 产品主要供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 产品由带环与颊面管焊接而成，带环 由符合GB/T14975规定的1Cr18Ni9Ti材料制成，颊面管由 符合GB 1220规定的1Cr18Ni9Ti材料制成。产品的表面光亮，无污 渍、无锋棱、无锐边等缺陷；带环表面粗糙度Ra值≤ 0.025μm，颊面管表面粗糙度Ra值≤0.05μm；颊面管与 带环之间应有一定的焊接强度；产品细胞毒性应不大于 I级，无口腔黏膜刺激，无遗传毒性，无迟发型超敏反应 ，无短期全身毒性 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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