| 器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 正畸陶瓷托槽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见附件 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 美国奥姆柯公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成；由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°，槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼变形拉力应不小于500gf；牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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