| 器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 正畸丝 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 圆丝、方丝(多股圆丝、多股方丝)、预成型圆弓丝、预成方弓丝 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 该产品作牙齿整畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 产品配有牙弓丝、结扎丝、腭弓、正畸弹簧等附件，正畸丝及其附件应采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸丝和牙弓丝、腭弓、正畸弹簧的抗拉强度应不小于1400Mpa，结扎丝的挠曲次数应大于25次；产品表面粗糙度应不大于3.2μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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