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基本资料对比
器械名称 脊柱矫正装置---椎间融合器系统正畸带环
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页/
产家 北京威高亚华人工关节开发有限公司浙江普特医疗器械有限公司
适用范围 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。正畸带环主要供人体牙列正畸用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品材料采用TC4钛合金,分为圆形、方形、网形型号,均为空腔结构,并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构,方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 正畸带环采用"带环材料应符合GB1220-2007中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢等材料"制成。带环的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm,内表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。带环表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv。在规定条件下,带环不应出现变色和锈蚀现象。带环应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。
使用方法
产品特点
注意事项

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