| 器械名称 | 脊柱矫正装置---椎间融合器系统 | 正畸带环 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 大号、中号、小号 |
| 产家 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 | 杭州奥星医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核的椎间融合。 | 产品主要与托槽配套使用，供人体牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品材料采用TC4钛合金，分为圆形、方形、网形型号，均为空腔结构，并有孔眼与外部相通。圆形外圆为螺纹结构，方形上下面为齿形结构。非灭菌包装。 | 产品由符合GB/T1220-2007标准规定的0Cr18Ni9不锈钢材料制成。产品的表面光洁、圆滑，无污渍、锋棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不应出现变色或锈蚀现象；产品细胞毒性应不大于I级，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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