| 器械名称 | 脊柱矫形器安装成套手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 详见注册证登记表 | |
| 产家 | 苏州海欧斯医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | 该产品包括：插塞起子、丝锥、T型扳手、螺钉起子(Ⅰ、Ⅱ)、折弯器、定位器、定位针(Ⅰ、Ⅱ)、探子(直、弯)、量规、弯钉器、快装手柄、椎骨打孔器、弯棒器、扩孔器(直、弯)、持板钳、持棒钳、压棒器、模棒、压缩钳、复位钳(蛙式)、撑开钳、弯棒钳、抗扭矩扳手(Ⅰ、Ⅱ)、大力钳。 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中植入脊柱内固定用的专用器械。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 主要部件应采用GB/T1220－2007中所规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo材料制造，也可以选用性能优于上述材料的材料。手柄采用聚甲醛材料制造 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用前先消毒 |
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