| 器械名称 | 脊柱矫形固定器 | 冷敷敷料(商品名：湿布贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JJXA、JJXB 见附页 | (cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 温州仟载外用贴剂有限公司 |
| 适用范围 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用 | 用于闭合性软组织损伤(扭伤、跌打、挫伤、拉伤、落枕及疲劳伤等引起的颈肩背腰腿及四肢肌肉、肌腱、韧带、滑囊、滑膜等软组织损伤)降温冷敷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面无着色。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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