| 器械名称 | 脊柱矫形固定器 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JJXA、JJXB 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料，或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面无着色。包装为灭菌或非灭菌包装。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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