器械名称 | 脊柱后路内固定装置工具器械包 | 硅凝胶疤痕贴片 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 脊柱双侧调节Ⅰ型工具、脊柱双侧调节Ⅱ型工具、脊柱钉棒调节型工具 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
适用范围 | 供脊柱病患者植入和取出脊柱后路内固定装置时使用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 工具器械包主要由斜头呆板手、T柄/直柄内六角扳手S3/S5、探针、T柄六角套筒扳手、定位针、扩孔器1/2、扩大器、空心/实心四方扳手、T柄空心/实心丝攻、内套管1/2、外套管、导针1/2(1.2/2.5)、模棒、呆扳手、脊柱双侧Ⅱ型旋钉器、实心/空心旋钉器、实心/空心万向旋钉器 | 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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